La vacuna rusa Sputnik V para la Covid 19 es “segura” y “produce una respuesta inmunitaria”, señala la revista científica británica The Lancet , que publica los primeros resultados correspondientes a las fases I y II de un ensayo clínico realizado con 78 personas sanas de entre 18 y 60 años durante junio y julio.

De acuerdo con esos primeros datos, la vacuna generó anticuerpos contra la proteína S del SARS-CoV-2 y también anticuerpos neutralizantes en todos los voluntarios que participaron en el estudio. Además, produjo una respuesta de linfocitos T, un tipo de célula del sistema inmunitario encargada de atacar y eliminar las células humanas infectadas.

Con la publicación de estos datos, Rusia sale al frente de las críticas y el escepticismo de la comunidad internacional que ocasionó al anunciar el mes pasado que habían patentado la licencia de una vacuna para uso doméstico antes de haber publicado ninguna evidencia científica ni haber realizado un ensayo clínico a gran escala para avalar su seguridad a largo plazo y eficacia. Incluso el propio presidente ruso, Vladimir Putin, afirmó entonces que la Sputnik-V ya se había administrado a personas fuera del ensayo, incluida una de sus hijas.

Desarrollada por el Instituto de Investigación Gamaleya de Moscú, la prevenible rusa se basa en una estrategia parecida a la de otras iniciativas, como la británica de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, o la china de CanSinoBIO: utiliza un adenovirus, un virus responsable del resfriado común, que modifican genéticamente para usarlo como caballo de Troya y transportar proteínas del SARS-Cov-2 al interior de las células e inducir una respuesta inmunitaria. Es la misma estrategia que emplea la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson para la vacuna que se ensayará en tres hospitales de España.

En el caso de Sputnik-V, sin embargo, los científicos rusos han utilizado dos cepas distintas de adenovirus humano, la Ad5 y la Ad26. Primero inocularon una dosis basada en una de las cepas y luego otra con la cepa restante. El objetivo es tratar de evitar que el organismo origine inmunidad frente al adenovirus usado como vector y pueda neutralizar el fármaco en siguientes vacunaciones.

En el ensayo, los participantes en la fase I recibieron una dosis de la Sputnik V y los 40 participantes de la fase II , dos dosis. Los investigadores vieron que quienes recibieron dos dosis generaron anticuerpos neutralizantes y 28 días después mostraban respuesta de linfocitos T.

“A pesar de la poca confianza que infundieron en un principio, son unos resultados prometedores, porque hay evidencias claras de que la vacuna puede funcionar”, considera Joaquim Segalés, investigador del Centro de Investigación en Sanidad Animal (IRTA-CReSA) y catedrático de la Universitat Autònoma de Barcelona, que alerta de que el estudio tiene una limitación importante y es que se ha llevado a cabo con un número sumamente reducido de personas. “Habrá que ver si los resultados se mantienen en la fase III con miles de personas”, añade.

En este sentido, la semana pasada el gobierno ruso anunció que habían puesto en marcha ya la fase III, para la que esperan reclutar 40.000 personas y disponer de resultados en octubre o noviembre. Pese a las prisas rusas, la Organización Mundial de la Salud aseguró ayer que habrá que esperar al menos hasta mediados del 2021 para que se realicen vacunaciones masivas contra la Covid.

FUENTE: LA VANGUARDIA